正大豐海第十一個質(zhì)量月總結(jié)大會順利召開
2024年10月30日下午,正大豐海第十一個質(zhì)量月總結(jié)大會順利召開。公司總經(jīng)理夏文余,副總經(jīng)理呂燈勇、徐俊福,生產(chǎn)總監(jiān)陰洋山出席了會議,副總經(jīng)理祁輝林主持會議。
會上,質(zhì)量部楊進(jìn)匯報了公司質(zhì)量月活動開展情況。各車間部門代表分別匯報了本單位質(zhì)量月活動成果。會議對本次質(zhì)量月“我是崗位自檢第一責(zé)任人”征文、“現(xiàn)場GMP符合性”評比活動優(yōu)勝者、全國第45次醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)小組成果交流會獲獎的QC小組進(jìn)行了表彰。最后,夏總作總結(jié)講話。
夏總對本次質(zhì)量月活動的形式、內(nèi)容、效果給予了肯定,活動主題針對性強(qiáng),敢于正視問題,保持了工作的務(wù)實作風(fēng);活動成果顯著,具有長期效應(yīng)。同時也指出了現(xiàn)場管理工作方面存在的問題。最后,夏總對生產(chǎn)質(zhì)量管理工作提出了三個方面的要求:
1、要建立健全產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理體系。產(chǎn)品生命周期質(zhì)量管理的理念貫徹于產(chǎn)品 生命的全過程,從產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)到臨床使用要實行全流程把控,保障藥品在每個階段的安全、有效。
2、要強(qiáng)化產(chǎn)品全生命周期內(nèi)過程管理。從產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商業(yè)化生產(chǎn)、倉儲流通、臨床使用,要始終將產(chǎn)品質(zhì)量放在首位。要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗和操作,公司的一切生產(chǎn)質(zhì)量管理活動要根據(jù)GMP等法規(guī)要求制定SOP文件,并嚴(yán)格執(zhí)行。要大力推進(jìn)班組建設(shè)、現(xiàn)場5S管理、設(shè)備點檢管理,提升員工素質(zhì),提高工作質(zhì)量和生產(chǎn)效率。要完善過程質(zhì)量監(jiān)控,質(zhì)量系統(tǒng)和生產(chǎn)系統(tǒng)要嚴(yán)格執(zhí)行自檢制度,將質(zhì)量責(zé)任層層分解,落實到崗位,落實到人員。管理人員要實施走動式管理,深入現(xiàn)場及時發(fā)現(xiàn)問題,糾正違反操作規(guī)程的行為,把問題解決在萌芽狀態(tài)。
3、質(zhì)量管理要有始有終,實現(xiàn)“閉環(huán)管理”。質(zhì)量管理要完善“規(guī)劃、布置、落實、檢查、反饋、改進(jìn)、規(guī)劃”的閉環(huán)式管理。質(zhì)量管理要覆蓋全過程、各方面,形成“問題提出、問題剖析、問題解決、目標(biāo)實現(xiàn)”的閉環(huán)系統(tǒng),明確“誰來干”、“干什么”、“如何干”、“什么時間完成”、“結(jié)果如何”。同時要建立溝通反饋機(jī)制、監(jiān)督檢查機(jī)制、考核機(jī)制、總結(jié)機(jī)制,使閉環(huán)管理在循環(huán)中產(chǎn)生質(zhì)的飛躍,每循環(huán)一次,管理水平上一個新的臺階。
生產(chǎn)質(zhì)量系統(tǒng)要重視自檢,堅持常態(tài)化自檢,以自檢促改進(jìn),促提升,提高現(xiàn)場管理水平。